食品药品监管领域基层政务公开标准目录

发布时间:2020-11-13 23:28

食品药品监管领域基层政务公开标准目录

一级事项:19项     二级事项:19项    主动公开:19项   依申请公开:0项  不予公开:0项

公开事项

公开内容(要素)

公开依据

公开时限

公开主体

公开

渠道和

载体

公开对象

公开方式

公开层级

一级事 项

二级

事项

全社会

特定群众

主动

依申请公开

县级

乡、村级

1

行政

审批

食品生产经营许可服务指南

1.食品经营许可新办

(1)使用范围:法人、其他组织。(2)审批依据:中华人民共和国食品安全法(2018修订)第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。 县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:申请新办食品经营许可,应当符合下列条件:(一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;(二)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施; (三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度; (四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;(五)法律、法规规定的其他条件。(5)申请材料目录:《食品经营许可证》新办申请书、负责人身份证复印件、从事人员健康证、营业执照副本复印件、经营场所平面布局图、食品安全承诺书、食品安全管理制度、含网络经营的还需提供经营场所的IP地址截图。(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:9个工作日(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:食品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

2.食品经营许可变更

(1)使用范围:法人、其他组织。(2)审批依据:中华人民共和国食品安全法(2018修订)第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。 县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:申请变更食品经营许可,应当符合下列条件: (一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;(二)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度; (四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;(五)法律、法规规定的其他条件。(5)申请材料目录:《食品经营许可证》新办申请书、负责人身份证复印件、从事人员健康证、营业执照副本复印件、经营场所平面布局图、食品安全承诺书、食品安全管理制度、含网络经营的还需提供经营场所的IP地址截图。(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:9个工作日(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:食品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

3.食品经营许可证补办

(1)使用范围:法人、其他组织。(2)审批依据:中华人民共和国食品安全法(2018修订)第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。 县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:食品经营许可证遗失、损坏的,应当向原发证的食品药品监督管理部门申请补办。申请食品经营许可证补办,应当符合下列条件: (一)具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离; (二)具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施; (三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物; (五)法律、法规规定的其他条件。(5)申请材料目录:《食品经营许可证》补证申请书、负责人身份证复印件、遗失声明原件(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:1个工作日(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:食品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

4.食品经营许可注销

(1)使用范围:法人、其他组织。(2)审批依据:中华人民共和国食品安全法(2018修订)第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。 县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:食品经营者终止食品经营,食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销的,应当在30个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请办理注销手续。(5)申请材料目录:《食品经营许可证》注销申请书、食品经营许可证正副本原件、负责人身份证复印件、委托他人办理的需提供委托书及被委托人身份证复印件。(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:1个工作日(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:食品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

5.食品经营许可证换证

(1)使用范围:法人、其他组织。(2)审批依据:中华人民共和国食品安全法(2018修订)第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。 县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:仓库变更等非许可内容变更以及日常监督管理人员变更签章位置不足等原因产生的换证需求。(5)申请材料目录:《食品经营许可证》延续申请书、负责人身份证复印件、从事人员健康证、营业执照副本复印件、经营场所平面布局图、食品安全承诺书、食品安全管理制度、含网络经营的还需提供经营场所的IP地址截图(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:9个工作日(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:食品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

6.小餐饮经营许可证核发

(1)使用范围:法人、非法人企业、其他组织。(2)审批依据:湖北省食品安全条例第二十七条 食品生产加工小作坊、小餐饮和食品摊贩生产经营食品应当符合食品安全标准,并遵守下列规定:(一)食品原料、食品添加剂及食品相关产品来源合法并符合食品安全标准和国家相关规定;(二)用水符合国家规定的生活饮用水卫生标准; (三)食品添加剂使用符合有关食品安全标准和国家相关规定; (四)使用的洗涤剂、消毒剂等对人体安全、无害; (五)接触食品的餐具、饮具、设备和包装材料无毒、无害、清洁,一次性使用的包装容器和材料不得回收循环使用; (六)生产加工、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输;(七)从事接触直接入口食品工作的生产经营人员应当持有效的健康证明,从事食品生产经营活动时穿戴清洁的工作衣、帽,保持个人卫生; (八)法律、法规规定的其他要求。 第四十条 从事小餐饮服务活动,应当符合下列条件,取得小餐饮经营许可证:(一)具有固定的经营场所,保持经营场所环境卫生整洁,与污染源保持规定的距离; (二)食品经营场所设在室内,食品处理区与就餐场所、卫生间有效隔离,制作冷荤凉菜应当设置专用操作间;(三)食品处理区各功能区布局合理,粗加工、烹饪、餐用具清洗消毒、食品原辅材料贮存等场所分区明确,防止食品在存放、操作中产生交叉污染; (四)具有与加工经营食品相适应的冷冻冷藏、排烟、防尘、防鼠、防虫害以及收集废水和废弃物的设备设施; (五)加工操作场所设置专用清洗设施,其数量或者容量应与加工食品的品种、数量相适应;(六)具有保证食品安全的管理制度;(七)法律、法规规定的其他要求。第四十三条 禁止小餐饮服务提供者经营裱花类糕点、生食类水产品、自制生鲜乳饮品以及国家和省规定禁止经营的其他食品。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:1、申请小餐饮经营许可,应当符合《湖北省食品安全条例》第二十七条的有关规定。 第二十七条   食品生产加工小作坊、小餐饮和食品摊贩生产经营食品应当符合食品安全标准,并遵守下列规定:①食品原料、食品添加剂及食品相关产品来源合法并符合食品安全标准和国家相关规定;②用水符合国家规定的生活饮用水卫生标准;③食品添加剂使用符合有关食品安全标准和国家相关规定;④使用的洗涤剂、消毒剂等对人体安全、无害;⑤接触食品的餐具、饮具、设备和包装材料无毒、无害、清洁,一次性使用的包装容器和材料不得回收循环使用;⑥生产加工、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输;⑦从事接触直接入口食品工作的生产经营人员应当持有效的健康证明,从事食品生产经营活动时穿戴清洁的工作衣、帽,保持个人卫生;⑧法律、法规规定的其他要求。2、申请小餐饮经营许可,还应当符合《湖北省小餐饮经营许可管理办法》第八条的有关规定。 第八条  申请人向所在地县级食品药品监督管理部门提出小餐饮经营许可申请时,应当具备以下基本条件:①具有固定合法的经营场所,保持经营场所环境卫生整洁,与污染源保持规定的距离;②经营场所设在室内,食品处理区与就餐场所、卫生间有效隔离,制作冷荤凉菜应当设置相应专用操作间;③食品处理区各功能区布局合理,粗加工、烹饪、餐用具清洗消毒、食品原辅材料贮存等场所分区明确,防止食品在存放、操作中产生交叉污染;④具有与加工经营食品相适应的冷冻冷藏、排烟、防尘、防鼠、防虫害以及收集废水和废弃物的设备设施;⑤无专用餐饮具清洗消毒设施的,应使用合格的一次性或集中消毒餐饮具;⑥具有保证食品安全的管理制度;⑦法律、法规规定的其他要求。3、禁止性要求。《湖北省食品安全条例》第四十三条    禁止小餐饮服务提供者经营裱花类糕点、生食类水产品、自制生鲜乳饮品以及国家和省规定禁止经营的其他食品。(5)小餐饮经营许可申请书原件、营业执照复印件、经营者身份证复印件、餐饮服务经营场所和设备布局、卫生设施等示意图、食品安全承诺书、从业人员健康证、食品安全管理制度、含网络经营的还需提供经营场所的IP地址截图(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:9个工作日(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:小餐饮经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

7.小餐饮经营许可证延续

(1)使用范围:企业法人、社会组织法人、非法人企业、其他组织。(2)审批依据:湖北省食品安全条例  第二十七条 食品生产加工小作坊、小餐饮和食品摊贩生产经营食品应当符合食品安全标准,并遵守下列规定: (一)食品原料、食品添加剂及食品相关产品来源合法并符合食品安全标准和国家相关规定; (二)用水符合国家规定的生活饮用水卫生标准; (三)食品添加剂使用符合有关食品安全标准和国家相关规定; (四)使用的洗涤剂、消毒剂等对人体安全、无害; (五)接触食品的餐具、饮具、设备和包装材料无毒、无害、清洁,一次性使用的包装容器和材料不得回收循环使用; (六)生产加工、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输; (七)从事接触直接入口食品工作的生产经营人员应当持有效的健康证明,从事食品生产经营活动时穿戴清洁的工作衣、帽,保持个人卫生; (八)法律、法规规定的其他要求。

第四十条 从事小餐饮服务活动,应当符合下列条件,取得小餐饮经营许可证:   (一)具有固定的经营场所,保持经营场所环境卫生整洁,与污染源保持规定的距离; (二)食品经营场所设在室内,食品处理区与就餐场所、卫生间有效隔离,制作冷荤凉菜应当设置专用操作间; (三)食品处理区各功能区布局合理,粗加工、烹饪、餐用具清洗消毒、食品原辅材料贮存等场所分区明确,防止食品在存放、操作中产生交叉污染; (四)具有与加工经营食品相适应的冷冻冷藏、排烟、防尘、防鼠、防虫害以及收集废水和废弃物的设备设施;(五)加工操作场所设置专用清洗设施,其数量或者容量应与加工食品的品种、数量相适应;(六)具有保证食品安全的管理制度; (七)法律、法规规定的其他要求。 第四十三条 禁止小餐饮服务提供者经营裱花类糕点、生食类水产品、自制生鲜乳饮品以及国家和省规定禁止经营的其他食品。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:1、申请对象:省内已经依法取得《营业执照》、《小餐饮经营许可证》的个体经营者。2、申请条件:在《小餐饮经营许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请。逾期提出延续申请的,按照新申请办理。(5)申请材料目录:小餐饮经营许可申请书、营业执照复印件、经营者身份证复印件、餐饮服务经营场所和设备布局、卫生设施等示意图、食品安全承诺书、从业人员健康证、食品安全管理制度、含网络经营的还需提供经营场所的IP地址截图、 小餐饮经营许可证更正副本原件(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:9个工作日(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:食品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

8.小餐饮经营许可证注销

(1)使用范围:企业法人、社会组织法人、非法人企业、其他组织。(2)审批依据:湖北省食品安全条例  第二十七条 食品生产加工小作坊、小餐饮和食品摊贩生产经营食品应当符合食品安全标准,并遵守下列规定: (一)食品原料、食品添加剂及食品相关产品来源合法并符合食品安全标准和国家相关规定; (二)用水符合国家规定的生活饮用水卫生标准; (三)食品添加剂使用符合有关食品安全标准和国家相关规定; (四)使用的洗涤剂、消毒剂等对人体安全、无害; (五)接触食品的餐具、饮具、设备和包装材料无毒、无害、清洁,一次性使用的包装容器和材料不得回收循环使用; (六)生产加工、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输; (七)从事接触直接入口食品工作的生产经营人员应当持有效的健康证明,从事食品生产经营活动时穿戴清洁的工作衣、帽,保持个人卫生; (八)法律、法规规定的其他要求。 第四十条 从事小餐饮服务活动,应当符合下列条件,取得小餐饮经营许可证:   (一)具有固定的经营场所,保持经营场所环境卫生整洁,与污染源保持规定的距离; (二)食品经营场所设在室内,食品处理区与就餐场所、卫生间有效隔离,制作冷荤凉菜应当设置专用操作间; (三)食品处理区各功能区布局合理,粗加工、烹饪、餐用具清洗消毒、食品原辅材料贮存等场所分区明确,防止食品在存放、操作中产生交叉污染; (四)具有与加工经营食品相适应的冷冻冷藏、排烟、防尘、防鼠、防虫害以及收集废水和废弃物的设备设施;(五)加工操作场所设置专用清洗设施,其数量或者容量应与加工食品的品种、数量相适应;(六)具有保证食品安全的管理制度; (七)法律、法规规定的其他要求。 第四十三条 禁止小餐饮服务提供者经营裱花类糕点、生食类水产品、自制生鲜乳饮品以及国家和省规定禁止经营的其他食品。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:省内行政区域内已经依法取得《小餐饮经营许可证》的个体经营者。(5)申请材料目录:小餐饮经营许可注销申请书、小餐饮经营许可证正副本原件、负责人身份证复印件、委托他人的还需委托书、委托他人的还需委托人身份证复印件。(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:1个工作日(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:食品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

9.小餐饮经营许可证变更

(1)使用范围:企业法人、社会组织法人、非法人企业、其他组织。(2)审批依据:湖北省食品安全条例第二十七条 食品生产加工小作坊、小餐饮和食品摊贩生产经营食品应当符合食品安全标准,并遵守下列规定:(一)食品原料、食品添加剂及食品相关产品来源合法并符合食品安全标准和国家相关规定;(二)用水符合国家规定的生活饮用水卫生标准; (三)食品添加剂使用符合有关食品安全标准和国家相关规定; (四)使用的洗涤剂、消毒剂等对人体安全、无害; (五)接触食品的餐具、饮具、设备和包装材料无毒、无害、清洁,一次性使用的包装容器和材料不得回收循环使用; (六)生产加工、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输;(七)从事接触直接入口食品工作的生产经营人员应当持有效的健康证明,从事食品生产经营活动时穿戴清洁的工作衣、帽,保持个人卫生; (八)法律、法规规定的其他要求。 第四十条 从事小餐饮服务活动,应当符合下列条件,取得小餐饮经营许可证:(一)具有固定的经营场所,保持经营场所环境卫生整洁,与污染源保持规定的距离; (二)食品经营场所设在室内,食品处理区与就餐场所、卫生间有效隔离,制作冷荤凉菜应当设置专用操作间;(三)食品处理区各功能区布局合理,粗加工、烹饪、餐用具清洗消毒、食品原辅材料贮存等场所分区明确,防止食品在存放、操作中产生交叉污染; (四)具有与加工经营食品相适应的冷冻冷藏、排烟、防尘、防鼠、防虫害以及收集废水和废弃物的设备设施; (五)加工操作场所设置专用清洗设施,其数量或者容量应与加工食品的品种、数量相适应;(六)具有保证食品安全的管理制度;(七)法律、法规规定的其他要求。第四十三条 禁止小餐饮服务提供者经营裱花类糕点、生食类水产品、自制生鲜乳饮品以及国家和省规定禁止经营的其他食品。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:1、省内区域内已经获得《小餐饮经营许可证》的个体经营者。

2、小餐饮经营许可证载明的经营者名称、社会信用代码(身份证号码)、经营者(负责人)姓名、类别、备注、地址门牌号(实际经营场所未改变)发生变化的,经营者应当在变化后10个工作日内向原发证机关申请变更小餐饮经营许可。(5)申请材料目录:小餐饮经营许可申请书、负责人身份证复印件、营业执照副本复印件、从业人员健康证、需新增网络经营的还需提供经营场所的IP地址截图、设施布局、操作流程等经营条件是否发生变化的声明、小餐饮经营许可证原件。(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:9个工作日(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:食品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

10.小餐饮经营许可证补发

(1)使用范围:企业法人、社会组织法人、非法人企业、其他组织。(2)审批依据:湖北省食品安全条例第二十七条 食品生产加工小作坊、小餐饮和食品摊贩生产经营食品应当符合食品安全标准,并遵守下列规定:(一)食品原料、食品添加剂及食品相关产品来源合法并符合食品安全标准和国家相关规定;(二)用水符合国家规定的生活饮用水卫生标准; (三)食品添加剂使用符合有关食品安全标准和国家相关规定; (四)使用的洗涤剂、消毒剂等对人体安全、无害; (五)接触食品的餐具、饮具、设备和包装材料无毒、无害、清洁,一次性使用的包装容器和材料不得回收循环使用; (六)生产加工、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输;(七)从事接触直接入口食品工作的生产经营人员应当持有效的健康证明,从事食品生产经营活动时穿戴清洁的工作衣、帽,保持个人卫生; (八)法律、法规规定的其他要求。 第四十条 从事小餐饮服务活动,应当符合下列条件,取得小餐饮经营许可证:(一)具有固定的经营场所,保持经营场所环境卫生整洁,与污染源保持规定的距离; (二)食品经营场所设在室内,食品处理区与就餐场所、卫生间有效隔离,制作冷荤凉菜应当设置专用操作间;(三)食品处理区各功能区布局合理,粗加工、烹饪、餐用具清洗消毒、食品原辅材料贮存等场所分区明确,防止食品在存放、操作中产生交叉污染; (四)具有与加工经营食品相适应的冷冻冷藏、排烟、防尘、防鼠、防虫害以及收集废水和废弃物的设备设施; (五)加工操作场所设置专用清洗设施,其数量或者容量应与加工食品的品种、数量相适应;(六)具有保证食品安全的管理制度;(七)法律、法规规定的其他要求。第四十三条 禁止小餐饮服务提供者经营裱花类糕点、生食类水产品、自制生鲜乳饮品以及国家和省规定禁止经营的其他食品。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:1、省内区域已经依法取得《小餐饮经营许可证》的个体经营者。2、《小餐饮经营许可证》在有效期内遗失、损坏的,应当向原发证机关申请补领(5)申请材料目录:小餐饮经营许可申请书、在市场监管部门网站或者县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料、负责人身份证复印件(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:1个工作日(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:食品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

11.食品生产加工小作坊登记(新办)

(1)使用范围 法人、其他组织  (2)审批依据:中华人民共和国食品安全法(2018修订)第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。 县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

(3)受理机构 荆州市荆州区市场监督管理局  (4)申请条件 已办理工商登记,领取营业执照;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的环境场所。包括食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所与生产加工的食品品种、数量相适应;场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准,布局合理且与生产加工的食品品种、数量相适应的设施、设备和器具;包括相适应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的工艺流程控制。能防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的专职或兼职管控人员和管控制度措施。  (5)申请材料目录 开办者的身份证复印件及联系方式、食品生产加工小作坊生产许可申请书、营业执照、生产加工场所平面图及其使用证明、主要食品原辅料、食品添加剂使用情况说明、拟生产的食品品种和生产工艺说明、生产加工场所的卫生与安全情况说明、食品安全承诺书、上岗人员健康证  (6)办理基本流程 受理——审核——审批——办结——送达  (7)办结时限 9个工作日  (8)收费依据及标准 不收费  (9)结果送达 食品生产加工小作坊许可证  (10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

12.食品生产加工小作坊登记(延续)

(1)使用范围 法人、其他组织  (2)审批依据:中华人民共和国食品安全法(2018修订)第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。 县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

(3)受理机构 荆州市荆州区市场监督管理局  (4)申请条件 已办理工商登记,领取营业执照;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的环境场所。包括食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所与生产加工的食品品种、数量相适应;场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准,布局合理且与生产加工的食品品种、数量相适应的设施、设备和器具;包括相适应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的工艺流程控制。能防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的专职或兼职管控人员和管控制度措施。  (5)申请材料目录 食品生产加工小作坊生产许可申请书、营业执照、生产加工场所平面图及其使用证明、生产加工场所的卫生与安全情况说明、食品安全承诺书、开办者的身份证复印件及联系方式、原食品生产加工小作坊生产许可证正副本、上岗人员健康证  (6)办理基本流程 受理——审核——审批——办结——送达  (7)办结时限 9个工作日  (8)收费依据及标准 不收费  (9)结果送达 食品生产加工小作坊许可证  (10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

13.食品生产加工小作坊登记(依申请变更)

(1)使用范围 法人、其他组织  (2)审批依据:中华人民共和国食品安全法(2018修订)第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。 县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

(3)受理机构 荆州市荆州区市场监督管理局  (4)申请条件 已办理工商登记,领取营业执照;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的环境场所。包括食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所与生产加工的食品品种、数量相适应;场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准,布局合理且与生产加工的食品品种、数量相适应的设施、设备和器具;包括相适应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的工艺流程控制。能防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的专职或兼职管控人员和管控制度措施。  (5)申请材料目录 开办者的身份证复印件及联系方式、食品生产加工小作坊生产许可申请书、营业执照、生产加工场所平面图及其使用证明、主要食品原辅料、食品添加剂使用情况说明、拟生产的食品品种和生产工艺说明、生产加工场所的卫生与安全情况说明、食品安全承诺书、从事人员健康证  (6)办理基本流程 受理——审核——审批——办结——送达  (7)办结时限 9个工作日  (8)收费依据及标准 不收费  (9)结果送达 食品生产加工小作坊许可证  (10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

14.食品生产加工小作坊登记(补证)

(1)使用范围 法人、其他组织  (2)审批依据:中华人民共和国食品安全法(2018修订)第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。 县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

(3)受理机构 荆州市荆州区市场监督管理局  (4)申请条件 已办理工商登记,领取营业执照;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的环境场所。包括食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所与生产加工的食品品种、数量相适应;场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准,布局合理且与生产加工的食品品种、数量相适应的设施、设备和器具;包括相适应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的工艺流程控制。能防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的专职或兼职管控人员和管控制度措施。  (5)申请材料目录 申请书、遗失声明  (6)办理基本流程 受理——审核——审批——办结——送达  (7)办结时限 1个工作日  (8)收费依据及标准 不收费  (9)结果送达 食品生产加工小作坊许可证  (10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

15.食品生产加工小作坊登记(依申请注销)

(1)使用范围 法人、其他组织  (2)审批依据:中华人民共和国食品安全法(2018修订)第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。 县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定,审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料,必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查;对符合规定条件的,准予许可;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。

(3)受理机构 荆州市荆州区市场监督管理局  (4)申请条件 已办理工商登记,领取营业执照;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的环境场所。包括食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所与生产加工的食品品种、数量相适应;场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准,布局合理且与生产加工的食品品种、数量相适应的设施、设备和器具;包括相适应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的工艺流程控制。能防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;具有保证所生产加工的食品卫生、无毒、无害,符合食品安全标准的专职或兼职管控人员和管控制度措施。  (5)申请材料目录 申请书、食品生产加工小作坊生产许可证  (6)办理基本流程 受理——审核——审批——办结——送达  (7)办结时限 1个工作日  (8)收费依据及标准 不收费  (9)结果送达 注销通知书  (10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

《食品安全法》《政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

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行政审批

食品生产经营许可基本信息

1.生产经营者名称:行政区划+字号名称+行业特点+组成形式

2.许可证编号:食品生产许可证编号由SC(“生产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为:3位食品类别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位顺序码、1位校验码。3.法定代表人(负责人):张三。4.生产地址(经营场所):县(市、区)+路(巷、乡、镇、街道)+村(社区、小区)+门牌号。5.食品类别(经营项目):(1)预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)(2)散装食品(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品;含散装食品、不含散装食品)(3)特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)(4)其他类食品销售(热食类食品制售、冷食类食品制售、生食类食品制售、半成品食类食品制售)(5)糕点类食品制售(含裱花类糕点、不含裱花类糕点)(6)自制饮品制售(含自制生鲜乳饮品、不含自制生鲜乳饮品)(7)其他类食品自售。6.日常监督管理机构:荆州市荆州区##市场监管所。7.投诉举报电话:12315。

8.有效期限:五年(食品生产经营)、三年(小作坊)

同上

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3


药品零售许可服务指南

1.《药品经营许可证》零售(连锁)核发

(1)使用范围:企业法人、其他组织.(2)审批依据 中华人民共和国药品管理法(2019修订) 第五十一条……从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:从事药品经营活动应当具备以下条件: (一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员; (二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境; (三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; (四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。(5)申请材料目录:《药品经营许可证》零售(连锁)核发申请表、营业执照复印件、企业负责人员和质量管理人员情况表、企业经营设施、设备情况表、企业质量管理文件目录、营业场所和仓库地理位置及经营场所平面布局示意图图、房屋产权证明或租赁合同复印件(附使用权证明文件)、法定代表人(负责人)身份证明复印件、申请办理时,经办人不是法定代表人或负责人本人时,提供《法定代表人授权委托书》和被委托人的身份证明复印件、申请人材料真实性承诺书、《药品经营许可证》零售(连锁)核发申请书。(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:14个工作日。(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:药品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

2.《药品经营许可证》零售(连锁)换发

(1)使用范围:企业法人、其他组织.(2)审批依据 中华人民共和国药品管理法(2019修订) 第五十一条……从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:①在本辖区内持有《药品经营许可证》的药品经营(零售)企业(在有效期内)。 ②《湖北省药品经营许可证管理实施办法》第二十二条《药品经营许可证》有效期为5年,有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》.原发证机关按本实施办法规定的条件及GSP认证检查评定标准进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证.不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。(5)申请材料目录:营业执照复印件、企业负责人员和质量管理人员情况表、企业质量管理文件目录、营业场所和仓库地理位置及经营场所平面布局示意图图、申请办理时,经办人不是法定代表人或负责人本人时,提供《法定代表人授权委托书》和被委托人的身份证明复印件、《药品经营许可证》零售(连锁)换发申请书、《药品经营许可证》零售(连锁)换发申请表、《药品经营许可证》零售(连锁)正副本、申请人材料真实性承诺书、企业组织机构职能框架图。(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:14个工作日。(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:药品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

3.《药品经营许可证》零售(连锁)注销

(1)使用范围:企业法人、其他组织.(2)审批依据 中华人民共和国药品管理法(2019修订) 第五十一条……从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:1、在本行政区域内已取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的药品经营企业申请注销《药品经营许可证》(零售)、《药品经营质量管理规范认证证书》。 2、符合《药品经营许可证管理办法》第二十六条有下列情形之一的,《药品经营许可证》由原发证机关注销:(一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的;(二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的;(三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;(四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;(五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。(食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。(5)申请材料目录:申请办理时,经办人不是法定代表人或负责人本人时,提供《法定代表人授权委托书》和被委托人的身份证明复印件、《药品经营许可证》零售(连锁)注销申请书、《药品经营许可证》零售(连锁)注销申请表、《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品经营许可证》零售(连锁)正、副本、申请人材料真实性承诺书(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:1个工作日。(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:注销通知书。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

4.《药品经营许可证》零售(连锁)补发

(1)使用范围:企业法人、其他组织.(2)审批依据 中华人民共和国药品管理法(2019修订) 第五十一条……从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:1、XX县(区)行政区域内依法取得《药品经营许可证》的药品经营零售企业; 2、药品经营企业在相应媒体上登载遗失声明之日起满1个月后提出补发申请(5)申请材料目录:营业执照复印件、法定代表人(负责人)身份证明复印件、申请办理时,经办人不是法定代表人或负责人本人时,提供《法定代表人授权委托书》和被委托人的身份证明复印件、《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品经营许可证》零售(连锁)正、副本、申请人材料真实性承诺书、《药品经营许可证》零售(连锁)补发申请书、《药品经营许可证》零售(连锁)遗失声明、企业无因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案的案件,或者收到行政处罚决定但尚未履行案件的证明文件。(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:1个工作日。(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:药品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

5.《药品经营许可证》零售(连锁)的经营范围、注册地址、仓库地址的变更

(1)使用范围:企业法人、其他组织.(2)审批依据 中华人民共和国药品管理法(2019修订) 第五十一条……从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:1、XX县(区)行政区域内持有《药品经营许可证》的药品零售企业; 2、符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等变更经营范围、注册地址、仓库地址有关规定要求。(5)申请材料目录:营业执照复印件、法定代表人(负责人)身份证明复印件、申请办理时,经办人不是法定代表人或负责人本人时,提供《法定代表人授权委托书》和被委托人的身份证明复印件、《药品经营许可证》零售(连锁)正副本、申请人材料真实性承诺书、企业无因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案的案件,或者收到行政处罚决定但尚未履行案件的证明文件、《药品经营许可证》零售(连锁)变更申请书、《药品经营质量管理规范认证证书》原件、与所变更内容相适应的药学技术人员的职称证书和身份证复印件、拟变更经营范围的:需提交与变更后相适应的管理制度、人员技术要求、设施设备情况、拟变更注册地址、仓库地址的:需提供《企业经营设施、设备情况表》、拟变更办公场所地理位置图、平面布局图及房屋产权、使用权或租赁合同等证明、《药品经营许可证》零售(连锁)变更申请表。(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:14个工作日。(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:药品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

6.《药品经营许可证》零售(连锁)的企业名称、法定代表人、企业负责人、企业质量负责人的变更

(1)使用范围:企业法人、其他组织.(2)审批依据 中华人民共和国药品管理法(2019修订) 第五十一条……从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。(3)受理机构:荆州市荆州区市场监督管理局。(4)申请条件:XX县(区)行政区域内持有《药品经营许可证》的药品经营零售企业; 符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等变更企业名称、法定代表人、企业负责人、企业质量负责人有关规定要求。(5)申请材料目录:营业执照复印件、企业负责人员和质量管理人员情况表、法定代表人(负责人)身份证明复印件、申请办理时,经办人不是法定代表人或负责人本人时,提供《法定代表人授权委托书》和被委托人的身份证明复印件、《药品经营许可证》零售(连锁)正副本、申请人材料真实性承诺书、企业无因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查尚未结案的案件,或者收到行政处罚决定但尚未履行案件的证明文件、《药品经营质量管理规范认证证书》原件、《药品经营许可证》零售(连锁)变更申请表、法定代表人、负责人、质量管理负责人任职文件以及学历、执业资格或职称证明复印件(提交原件查验);个人简历、专业技术人员身份证、资格证书、聘书及劳动合同复印件、法定代表人、负责人、质量负责人无法律禁止从事药品经营活动规定情形的声明(6)办理基本流程:受理——审核——审批——办结——送达。(7)办结时限:14个工作日。(8)收费依据及标准:不收费。(9)结果送达:药品经营许可证。(10)监督投诉渠道:投诉电话:0716-8014759 ;投诉地址:荆州市荆州区郢都路96号荆州市荆州区市场监督管理局二楼207室办公室。

同上

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4


药品零售许可企业基本信息

1.经营者名称:行政区划+字号名称+行业特点+组成形式。2.许可证编号:《药品经营许可证》编码采用“鄂+9个字符”组成,即“鄂”+“2位数(地市级编号,荆州为13)”+“2位英文字母(企业类型)”+“1位罗马数(药店分级)”+“1位大写英文字母(区域代码)”+“3位数(证书流水号)”共同组成证书编号。3.社会信用代码:营业执照核准的统一社会信用代码。4.法定代表人(负责人):张三。5.注册地址 县(市、区)+路(巷、乡、镇、街道)+村(社区、小区)+门牌号。6.经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(含冷藏冷冻药品)。7.经营类别:处方药、非处方药(甲、乙类)。8.投诉举报电话:12315。9.变更项目:企业名称、法定代表人(负责人)、经营地址、经营范围。

同上

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市场监督管理、行政审批相关责任部门

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5

监督检查

食品生产经营监督检查

1.食品生产企业和食品生产加工小作坊

(1)食品安全法实施条例;(2)食品生产许可管理办法。

2、食品经营检查制度:

第一条为了加强我市食品经营单位和个人的日常监督管理,规范食品经营行为。确保广大人民群众舌尖上的安全,制定本制度。

第二条日常监督指导思想。坚持“四个最严”的工作方针以促进食品经营主体自律意识和管理水平提高为目的,通过落实监管责任分工。建立对是食品经营主体的长效管理机制,确保人民群众食品安全。

第三条日常监管检查的范围是荆州区内食品经营单位和个人。

第四条日常监管检查的主要内容,按照《食品安全法》《食品安全法实施条例》等法律、法规要求,对辖区食品经营主体实施以下检查:

1、证照是否齐全2、食品安全各项制度是否完善、落实

3、食品经营场所环境卫生状况4、是否具备与其经营范围相适应的设备设施。5、是否建立进销货台账,履行索票索证义务。

6、食品存储、陈列是否符合要求。7、食品、食品原材料是否标签合格、正常。8、餐饮食品加工过程是否规范

第五条日常监管的责任。食品经营单位和个人的日常监管管理由各辖区市场监管所负责,监管人员分区划片,实行网格化管理,监管责任落实到人,对监管检查应当发现而未发现的违法、违规行为,造成严重影响和后果的,监管责任人承担相应的责任

第六条日常监管的要求 日常监管应由2人以上完成,应逐项填写监督检查记录表,对检查中发现的问题。应责令改正,立即终止违法违规行为。须立案的违法违规行为,应依法进行调查取证,按办案程序依法进行查处。

对食品经营单位和个人,每年日常监管检查不少于4次,有严重违法行为和风险较高区域,可适当增加检查频次。

检查标准:《食品安全法》《食品安全法实施条例》《湖北省食品安全条例》《餐饮服务食品安全操作规范》

检查结果:单位名称、检查类别、检查日期、现场检查人、发现的主要问题、处理意见。

《食品安全法》《政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品生产经营日常监督检查管理办法》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

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6

监督

检查

特殊食品生产经营监督检查

第一条 为了加强我市食品经营单位和个人的日常监督管理,规范食品经营行为。确保广大人民群众舌尖上的安全,制定本制度。

第二条 日常监督指导思想。坚持“四个最严”的工作方针以促进食品经营主体自律意识和管理水平提高为目的,通过落实监管责任分工。建立对食品经营主体的长效管理机制,确保人民群众食品安全。

第三条 日常监管检查的范围是荆州区内食品经营单位和个人。

第四条 日常监管检查的主要内容,按照《食品安全法》《食品安全法实施条例》等法律、法规要求,对辖区食品经营主体实施以下检查:

1、证照是否齐全

2、食品安全各项制度是否完善、落实

3、食品经营场所环境卫生状况

4、是否具备与其经营范围相适应的设备设施。

5、是否建立进销货台账,履行索票索证义务。

6、食品存储、陈列是否符合要求。

7、食品、食品原材料是否标签合格、正常。

8、餐饮食品加工过程是否规范

第五条 日常监管的责任。食品经营单位和个人的日常监管管理由各辖区市场监管所负责,监管人员分区划片,实行网格化管理,监管责任落实到人,对监管检查应当发现而未发现的违法、违规行为,造成严重影响和后果的,监管责任人承担相应的责任

第六条 日常监管的要求 日常监管应由2人以上完成,应逐项填写现场检查记录表,对检查中发现的问题。应责令改正,立即终止违法违规行为。须立案的违法违规行为,应依法进行调查取证,按办案程序依法进行查处。

第八条  对食品经营单位和个人,每年日常监管检查不少于4次,有严重违法行为和风险较高区域,可适当增加检查频次。

检查标准:《食品安全法》《食品安全法实施条例》《湖北省食品安全条例》《餐饮服务食品安全操作规范》

检查结果:单位名称、检查类别、检查日期、现场检查人、发现的主要问题、处理意见。

第九条 检查保健食品产品配方是否使用保健食品原料目录以外的原料。

第十条 保健食品是否有保健食品标识,是否有警示提示语:“本品不能替代药物”。

第十一条 保健食品是否有虚假宣传行为。

第十二条 保健食品宣传是否取得省相关部门以上广告批准文件。

第十三条 是否有分装婴幼儿配方经营行为。

第十四条 特殊医学用途配方食品广告是否符合《广告法》的规定。

同上

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市场监督管理部门

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7

监督

检查

由县级组织的食品安全抽检

公布监督抽检结果和不合格食品核查处置的相关信息,并按照要求将相关信息记入食品生产经营者信用档案。公布食品安全监督抽检不合格信息,包括被抽检食品名称、规格、商标、生产日期或者批号、不合格项目,标称的生产者名称、地址,以及被抽样单位名称、地址等。

同上

信息形成或变更之日起20个工作日内

市场监督管理部门

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8

监督

检查

药品零售/医疗器械经营监督检查

检查制度:第一条  为加强我区药品、医疗器械(以下简称药品)经营企业的日常监督管理,规范药品经营行为,保证质量,确保人民用药安全有效,制定本制度。

第二条  日常监督的指导思想。坚持“保障人民用药安全为中心”的工作方针,以防止出现假劣药品和违规经营对社会的危害,促进药品经营企业管理水平和自律意识的提高为目的,通过落实监管责任分工,建立对药品经营企业的长效监管机制,确保人民用药安全有效。

第三条  日常监督检查的范围是荆州区内药品经营企业。

第四条  日常监督检查的主要内容。按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》等有关要求,对辖区内药品经营企业的以下环节重点实施检查:

(一)是否按照依法批准的经营范围和经营方式经营。包括:有无出租、出借证照、票据等情况;

(二)各项管理制度是否完备,质量管理机构与人员是否在职在岗并按照职责有效开展工作;

(三)是否具有与经营范围相适应的设施与设备;

(四)环境卫生以及现场管理情况;

(五)各项质量管理制度的执行记录是否规范、真实、完整;

(六)药品质量情况,包括:有无质量可疑药品和过期失效、虫蛀鼠咬、霉烂变质药品,进口药品有无合法证明文件;

(七)帐、货、票相符情况;

(八)供货单位和销售对象的资质证明材料的完备情况,首营企业、首营品种是否经过审批后发生业务;

(九)药品分类管理执行情况等。

第五条  日常监督的责任。药品经营企业的日常监督检查工作由执法中队负责,工作人员分区包片,对每个经营企业的监管责任落实到人。对监督检查应当发现而未发现的违法、违规行为,造成严重影响或后果的,监管责任人承担相应的责任。

第六条  日常监督检查频次和要求

药品经营企业,法人企业每年检查一般不少于1次。

日常监督检查应逐项填写现场检查笔录,对检查中发现的违法违规行为,依法进行调查取证,按办案程序依法进行查处。检查结束后将相关情况录入数据库,按企业建立监督检查档案和日常监督台帐。

检查标准:《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》《湖北省医疗器械监督管理实施细则》

检查结果:单位名称、检查类别、检查日期、现场检查人、发现的主要问题、处理意见

《政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》《医疗器械监督管理条例》《药品医疗器械飞行检查办法》

信息形成或变更之日起20个工作日内

市场监督管理部门

■政府网站     

■其他:国家企业信用信息公示系统




9

监督

检查

化妆品经营企业监督检查

检查制度:第一条 本制度适用于荆州市荆州区市场监督管理局化妆品经营企业的日常监督检查。第二条 化妆品经营企业日常监督中,每家批发企业每年至少现场检查一次,每家零售企业每年至少现场检查一次。第三条 经营企业监督检查主要内容:

所经营的国产化妆品是否由取得有效的《化妆品生产许可证》的企业生产。 是否取得规定的批准文号。                                                化妆品是否标明生产企业的名称和地址。化妆品是否标明生产企业的许可证编号。特殊化妆品是否标示批准文号进口化妆品标明原产国名或地区名、经销商、进口商、在华代理商的名称和地址。是否建立供货企业档案;是否建立购货台账,是否执行化妆品进货查验制度;是否索取供货企业的相关合法性证件材料。抽查的化妆品是否过期。散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施。经营场所和仓库是否保持内外整洁,是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施;店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。所经营的化妆品是否宣传所经营的化妆品是否使用医疗术语疗效,所经营的化妆品是否标注有适应证,所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传。

第四条  日常监督的责任。化妆品经营企业的日常监督检查工作由执法中队负责,对每个经营企业的监管责任落实到人。对监督检查应当发现而未发现的违法、违规行为,造成严重影响或后果的,监管责任人承担相应的责任。第五条 监督检查应逐项填写现场检查笔录,对检查中发现的违法违规行为,依法进行调查取证,按办案程序依法进行查处。检查结束后将相关情况录入数据库,按企业建立监督检查档案和日常监督台帐。

检查标准:《化妆品监督管理条例》

检查结果:单位名称、检查类别、检查日期、现场检查人、发现的主要问题、处理意见

《政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》《化妆品卫生监督条例》

信息形成或变更之日起20个工作日内

市场监督管理部门

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10

监督

检查

医疗机构使用药品质量安全监督检查

检查制度:第一条  为加强我区医疗机构药品合使用的日常监督管理,规范药品使用行为,保证质量,确保人民用药安全有效,制定本制度。第二条  日常监督的指导思想。坚持“保障人民用药安全为中心”的工作方针,以防止出现假劣药品和违规经营对社会的危害,促进药品经营使用管理水平和自律意识的提高。第三条  日常监督检查的主要内容。按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《湖北省药品使用质量管理规定》等有关要求,对辖区内药品使用单位的以下环节重点实施检查:是否存在从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品,是否存在擅自使用其他医疗机构配制的制剂或未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂,是否存在擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品,是否存在采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药,是否建立健全药品质量管理体系,完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度,是否按要求向所在地监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,购进药品,是否查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件,购进药品时是否索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符,是否建立和执行进货验收制度,购进药品是否逐批验收,并按规定建立真实、完整的药品验收记录,是否建立健全中药饮片采购制度,按照国家有关规定购进中药饮片,是否按照规定储存药品,是否按照规定储存药品,是否按照规定养护药品,是否按照规定建立和执行药品效期管理制度,是否配备与药品调配和使用相适应的、依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作,直接接触药品和无菌医疗器械的人员,是否每年进行健康检查,用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域,是否符合卫生要求及相应的调配要求,是否建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行第四条  日常监督的责任。药品经营企业的日常监督检查工作由执法中队负责,工作人员分区包片,对每个经营企业的监管责任落实到人。对监督检查应当发现而未发现的违法、违规行为,造成严重影响或后果的,监管责任人承担相应的责任。第六条  日常监督检查频次和要求。每年检查一般不少于1次。日常监督检查应逐项填写现场检查笔录,对检查中发现的违法违规行为,依法进行调查取证,按办案程序依法进行查处。检查结束后将相关情况录入数据库,按企业建立监督检查档案和日常监督台帐

检查标准:《湖北省药品使用质量管理规定》《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》

检查结果:单位名称、检查类别、检查日期、现场检查人、发现的主要问题、处理意见

《政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

信息形成或变更之日起20个工作日内

市场监督管理部门

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11

监督

检查

由县级组织的医疗器械抽检

不是本级事项

《政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

信息形成或变更之日起20个工作日内

市场监督管理部门

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12

行政

处罚

食品生产经营行政处罚

(一)行政处罚案件名称、 处罚决定书文号;

(二)被处罚的自然人姓名、 被处罚的企业或其他组织的名称、 统 一社会信用代码(组织机构代码、 事业单位法人证书编号)、 法定代表人(负责人)姓名;

(三)违反法律、 法规或规章的主要事实;

(四)行政处罚的种类和依据;

(五)行政处罚的履行方式和期限;

(六)做出行政处罚决定的行政执法机关名称和日期。

《政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》

行政处罚决定形成之日起20个工作日内

市场监督管理部门

■政府网站      

■其他:国家企业信用信息公示系统



13

行政

处罚

药品监管行政处罚

(一)行政处罚案件名称、 处罚决定书文号;

(二)被处罚的自然人姓名、 被处罚的企业或其他组织的名称、 统 一社会信用代码(组织机构代码、 事业单位法人证书编号)、 法定代表人(负责人)姓名;

(三)违反法律、 法规或规章的主要事实;

(四)行政处罚的种类和依据;

(五)行政处罚的履行方式和期限;

(六)做出行政处罚决定的行政执法机关名称和日期。

《政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》

行政处罚决定形成之日起20个工作日内

市场监督管理部门

■政府网站         

■其他:国家企业信用信息公示系统




14

行政

处罚

医疗器械监管行政处罚

(一)行政处罚案件名称、 处罚决定书文号;

(二)被处罚的自然人姓名、 被处罚的企业或其他组织的名称、 统 一社会信用代码(组织机构代码、 事业单位法人证书编号)、 法定代表人(负责人)姓名;

(三)违反法律、 法规或规章的主要事实;

(四)行政处罚的种类和依据;

(五)行政处罚的履行方式和期限;

(六)做出行政处罚决定的行政执法机关名称和日期。

《政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》

行政处罚决定形成之日起20个工作日内

市场监督管理部门

■政府网站

■其他:国家企业信用信息公示系统




15

行政

处罚

化妆品监管行政处罚

(一)行政处罚案件名称、 处罚决定书文号;

(二)被处罚的自然人姓名、 被处罚的企业或其他组织的名称、 统 一社会信用代码(组织机构代码、 事业单位法人证书编号)、 法定代表人(负责人)姓名;

(三)违反法律、 法规或规章的主要事实;

(四)行政处罚的种类和依据;

(五)行政处罚的履行方式和期限;

(六)做出行政处罚决定的行政执法机关名称和日期。

《政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》

行政处罚决定形成之日起20个工作日内

市场监督管理部门

■政府网站      

■其他:国家企业信用信息公示系统




16

公共服务

食品安全消费提示警示

为预防食物中毒,避免各类食品安全问题的发生,提醒消费者养成良好的消费食品行为。

(1)食品采购

有证销售:要在持有《食品经营许可证》的单位选购食品。

看清标识:选购食品时要查看标签标识,不买不符合标签标识要求的食品(预包装食品的外包装和散装食品的销售区域都应标注产品名称、规格、净含量、成分或者配料表、生产者和地址、联系方式、产品标准代号、生产许可证编号、生产日期、保质期、贮存条件等内容)。

查明证明:选购肉及肉制品、熟食、豆制品和保健食品可分别查验检疫合格证、熟食送货单、豆制品送货单和保健食品批准证书。

辨别质量:不要购买感官性状异常的可疑食品。

(2)外出就餐

不吃无证食品:外出就餐应选择持有《食品经营许可证》的餐饮服务单位。

查看卫生状况:必要时可事先实地查看饭店的卫生状况,餐前洗手、使用公筷。

辨别食品:用餐时应注意分辨食品是否变质、是否有异物。

不吃违禁食品:少吃或不吃生食水产品,以及超过保质期、腐败变质的违禁食品。

(3)居家饮食

生熟分开:加工和盛放食品时,应避免生熟食品交叉污染。使用冰箱冷藏食品时,生熟食品应分层放置,且存放在容器中或用保鲜膜包好。

烧熟煮透:食品应当烧熟煮透,食品中心温度70℃以上:

生食要谨慎:不生食淡水水产品:

清洗消毒:生吃瓜果蔬菜一定要洗净消毒隔夜食品要复热:冷藏或过夜的熟食、剩饭菜食用前须彻底加热。

 (4)投诉举报

收集证据:消费者发生食品安全问题,应保存好购物、消费发票等有关凭证:

就餐时保护好认为存在食品安全问题的饭菜原状,并立即与饭店负责人交涉。造成健康损害的,及时就诊并保存病历卡、化验报告等相关证据及时投诉:任何有关食品安全问题特别是外出就餐发生食物中毒,均应及时向当地市场监管或相关部门投诉,以便及时得到调查

《政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》

信息形成之日起7个工作日内

市场监督管理部门

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17

公共服务

食品安全应急处置

应急组织机构及职责:应急管理和食品安全股。统筹市场监管的应急处置、舆情处置和调查处理。承担食品药品应急处置工作。拟订推进食品安全战略相关措施并组织实施。统筹协调处理食品药品安全过程监管中的重大问题,推动健全市场监管安全跨地区跨部门协调联动机制。组织推动食品安全创建工作。承担区食品安全委员会日常工作。

应急保障、监测预警、应急响应、热点问题落实情况:根据《食品安全法》第一百零三条  发生食品安全事故的单位应当立即采取措施,防止事故扩大。事故单位和接收病人进行治疗的单位应当及时向事故发生地县级人民政府食品安全监督管理、卫生行政部门报告。县级以上上人民政府农业行政等部门在日常监督管理中发现食品安全事故或者接到事故举报应当立即向同级食品安全监督管理部门通报。

发生食品安全事故,接到报告的县级人民政府食品安全监督管理部门应当按照应急预案的规定向本级人民政府和上级人民政府食品安全监督管理部门门报告。县级人民政府和上级人民政府食品安全监督管理部门应当按照应急预案的规定上报任何单位立和个个人不得对食品安全事故隐瞒、谎报、缓报,不得隐匿、伪造、毁灭有关证据。

《政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》

信息形成之日起20个工作日内

市场监督管理部门

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■社区/企事业单位/村公示栏(电子屏)



18

公共服务

食品药品投诉举报

制度与政策:第一条为规范食品药品投诉举报管理工作,推动食品药品安全社会共治,加大对食品药品违法行为的惩治力度,保障公众身体健康和生命安全, 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》及其实施条例、《中华人民共和国食品安全法》 及其实施条例、《中华 人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》 《市场监督管理投诉举报暂行办法》等法律法规。切实保护自然人、法人、其他经济组织合法权益不受侵害。

第二条食品药品投诉举报是指公民、法人或者其他组织向各级市场督管理部门反映生产者、经营者等主体在食品(含食品添加剂)生产、经营环节中有关食品安全方面,药品、医疗器械、化妆品研制、生产、经营、使用等环节中有关产品质量安全方面存在的涉嫌违法行为。

投诉举报途径:

1向市场监督管理部门提出投诉举报的, 应当通过市场监督管理部门公布的投诉举报的互联网,电话、传真、邮寄地址、窗口等渠道进行。

2全国互联网平台12315、专线电话12315。

市场监督管理部门提出投诉举报,应当遵循公正,高效的原则,做到运用依据正确、程序

合法。

《政府信息公开条例》、《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品投诉举报管理办法》

信息形成之日起20个工作日内

市场监督管理部门

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■社区/企事业单位/村公示栏(电子屏)



19

公共服务

食品用药安全宣传活动

活动时间:每年6月第三周为"食品安全宣传周";10月—11月为“安全用药月”

活动内容:开展“食品安全宣传周”“安全用药月”主题宣传活动

活动地点:在全区范围内

活动形式:集中开展形式多样、内容丰富、声势浩大的食品药品安全主题宣传活动,通过报刊、广播、电视、互联网等各种媒体进行集中报道。

《政府信息公开条例》、《关于全面推进政务公开工作的意见》

信息形成之日起7个工作日内

市场监督管理部门

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